La UAB crea un medicamento para avanzar hacia un nuevo tratamiento de la lesión medular

Lea este artículo en catalánLas lesiones medulares tienen una incidencia estimada de entre 20 y 45 casos por millón de habitantes al año. Actualmente, no existe ningún tratamiento farmacológico que mejore la recuperación neurológica después del daño; el único fármaco aprobado en fase aguda es la metilprednisolona, cuyo uso está desaconsejado en muchos países debido a sus efectos adversos y su eficacia limitada.Dada esta compleja situación, representa un paso significativo que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya designado medicamento huérfano ―un medicamento desarrollado para tratar determinadas enfermedades raras― un compuesto basado en la molécula lipídica bioactiva maresina 1 (MaR1) que está estudiando un equipo de investigación de la UAB para el tratamiento de la lesión medular espinal.Lesiones medularesTienen una incidencia estimada de entre 20 y 45 casos por millón de habitantes al añoLa designación representa un paso importante para avanzar hacia el desarrollo de un potencial nuevo tratamiento, al reconocer que la MaR1 podría aportar un beneficio clínico relevante en un ámbito con una elevada necesidad médica no cubierta.Este lípido es producido por los macrófagos (células del sistema inmunitario) durante la fase de resolución de la inflamación y actúa promoviendo la finalización del proceso inflamatorio y la protección del tejido.El tratamiento que está investigando desde la UAB ha demostrado en modelos animales una capacidad destacada para reducir de manera significativa la inflamación poslesión y favorecer procesos que limitan la neurodegeneración. Estas acciones se traducen en una mejora sustancial de la recuperación de la movilidad.Esta designación es el reconocimiento a muchos años de investigación en biologíaRubèn López ValesInvestigador del Departamento de Biología Celular, Fisiología e Inmunología de la UAB“Esta designación es el reconocimiento a muchos años de investigación en biología de la resolución de la inflamación y en modelos de lesión medular, y nos permite avanzar hacia el objetivo de llegar, un día, a poder ofrecer una terapia a las personas que sufren esta grave afección”, señala Rubèn López Vales, investigador del Departamento de Biología Celular, Fisiología e Inmunología de la UAB.La designación supone disfrutar de unas ventajas reguladoras que agilizan el desarrollo del compuesto, como asesoramiento científico prioritario o vías de evaluación aceleradas, y protege la exclusividad de la comercialización en caso de que llegue al mercado.Ahora, se necesita de entre tres y cinco años de trabajo antes de poder comenzar un ensayo en pacientesPara avanzar hacia un ensayo clínico con el tratamiento, ahora hay que completar los estudios preclínicos reguladores que avalen la seguridad del producto y establecer un proceso de fabricación totalmente validado, así como esperar a la aprobación de la documentación presentada por el equipo de investigación por parte de la agencia reguladora y el comité de ética. Todos estos pasos requieren aproximadamente entre tres y cinco años de trabajo antes de poder comenzar un ensayo en pacientes.